0

GIF отзывает из обращения серию важного препарата для больных раком

Аптека

/ Источник:

Fotolia

/

Tyler Olson

Главная Фармацевтическая Инспекция сняла с продажи три серии препарата Lynparza. Он используется, в частности, при лечении пациенток с раком маточной трубы и яичника.

Сняты серии лекарственного средства Lynparza (50 мг, в твердых капсулах):

  • NF922 (дата окончания срока действия 30.11.2018)
  • NJ378 (срок годности 30.06.2018)
  • NG532 (дата окончания срока действия 31.12.2018)

Для GIF обратился производитель капсул, компания AstraZeneca AB, Швеция, с просьбой об отзыве из обращения указанных серий. В заявлении, поданном в течение GIF не указано причины, по которой предприятие этого продукта об отзыве из продажи препарата. Производители обязаны соблюдать заявленных в заявке регистрации параметров качества своих изделий. В случае обнаружения какого-либо отклонения от принятых в спецификации параметрам, производители сами выступают с предложением об отзыве или приостановке в обороте. Решение было вынесено 21 февраля.

Lynparza используется в лечении, котор вытерпели взрослых пациенток с platynowrażliwym рецидивов serous овариальным раком низкой степени дифференцировки, рак фаллопиевых труб или первичным раком брюшины, с перегласовкой BRCA, у которых был получен ответ на химиотерапию, основанную на отношениях платины.

shaoran2010

Добавить комментарий